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来源:深圳市市场监管局
4月4日,深圳市市场监督管理局官网发布通知显示,根据《深圳经济特区质量条例》赋予市场监管部门建立深圳标准认证制度的职能,按照《深圳市市场监督管理局深圳标准认证管理办法》的规定,结合发展现状,经研究决定,在医疗器械行业新增和修订9个产品认证目录,分别为:全自动血液细胞分析仪、全自动化学发光免疫分析仪、红细胞寿命测定呼气试验仪、胎儿/母亲监护仪、家用呼吸机、泡沫敷料、指夹式脉搏血氧仪、数字式心电图机、高通量基因测序仪(修订)。
企业申报认证按照《深圳市市场监督管理局深圳标准认证管理办法》的相关规定执行。
深圳市市场监管局标准处联系人及电话:徐先生,0755-83070179
深圳标准认证联盟联系人及电话:王女士,0755-82526395
附件:
1深圳标准认证医疗器械行业产品目录.docx
2.深圳标准认证医疗器械产品先进性评价细则.zip
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